02/03/2026 07:58
中國生物製藥(01177)骨髓纖維化創新藥內地獲批上市
中國生物製藥(01177)公布,集團自主研發的國家1類創新藥羅伐昔替尼片(安煦)已獲中國國家藥品監督管理局批准上市,用於中危-2或高危原發性骨髓纖維化及相關繼發性骨髓纖維化成年患者一線治療。
羅伐昔替尼為全球首創JAK/ROCK雙靶點小分子抑制劑,兼具抗炎與抗纖維化雙重作用。II期臨床研究顯示,第24周脾臟體積縮小≥35%(SVR35)比例達58.33%,最佳總症狀評分改善≥50%(TSS50)比例達77.78%,且整體耐受性良好。
公司指,骨髓纖維化尚無根治療法,羅伐昔替尼有望為患者提供突破性治療選擇。另該藥於慢性移植物抗宿主病領域亦推進至III期臨床,並獲納入突破性治療程序。
《經濟通通訊社2日專訊》
羅伐昔替尼為全球首創JAK/ROCK雙靶點小分子抑制劑,兼具抗炎與抗纖維化雙重作用。II期臨床研究顯示,第24周脾臟體積縮小≥35%(SVR35)比例達58.33%,最佳總症狀評分改善≥50%(TSS50)比例達77.78%,且整體耐受性良好。
公司指,骨髓纖維化尚無根治療法,羅伐昔替尼有望為患者提供突破性治療選擇。另該藥於慢性移植物抗宿主病領域亦推進至III期臨床,並獲納入突破性治療程序。
《經濟通通訊社2日專訊》
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備註︰
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