有疫苗，有救？

 　　美國輝瑞（Pfizer） 和德國醫藥公司BioNTech公布其所研製的新冠疫苗有效率高達90％。有疫苗，有救了？希望是有，問題亦有。

 

（1）疫苗有效性？

 

　　7天內打兩針，90%有效。

 

（2）疫苗何時有？

 

　　11月底會交數據與美國政府衛生藥品監管機構審批。未被審批前，不可能批量生產。被審核後，在2020年底有5,000萬支疫苗。在2021年底，有13億支。

 

（3）誰能先打疫苗？

 

　　　以英國為例，醫護人員及養老院工作人員有優先權，跟著是易被感染病毒的人，這包括老年人和某些長期病患者。

 

　　50歲以下，身體健康的人最不優先。

 

　　看明白未？你極可能是要到2021年底，以至2022年才可排到隊打疫苗。

 

（4）潛在問題：

 

　　（a）注射了疫苗，是否不會播毒？

　　（b）高危人群（即某些病患者）是否有藥效？

　　（c）注射疫苗後，有效免疫期為多久？

　　（d）疫苗要保存在零下攝氏80度的低溫，今時已知印度沒有這個低溫的後勤保障，也就是說整個印度大陸內未必會有疫苗可運到；據此，非洲、南美、中東，由於不具備低溫儲藏環境，而不易得到疫苗。

 

（5）疫苗研發有三大關要過，a）實驗室，b）動物試驗，c）臨床（人體）測試，最後要獲監管當局批准，之後量產，再之後是投放使用。除了輝瑞這個疫苗外，尚有六個疫苗已進入臨床測試，較有希望。

 

　　這六種候選疫苗，中國3款，美國2款，英國1款。

 

　　由於講這個是高科技，筆者冇料，只好抄書：

 

　　中國3支疫苗進入臨牀試驗：

 

　　中國的新冠疫苗研發走的是較傳統的路線。

 

　　ㆍAD5-nCoV ——重組新冠病毒（腺病毒載體）疫苗，3月19日開始I期臨牀，目前在進行的II期臨牀試驗有500人參與。

 

　　這支疫苗是港股上市公司康希諾生物股份公司（CanSino Biologics, China）和中國軍科院軍事醫學研究所的合作項目。

 

　　它屬於腺病毒載體疫苗，採用基因工程方法構建，原理是讓腺病毒攜帶新冠病毒的致病抗原進入人體細胞，從而合成針對新冠病毒的抗體。

 

　　這種技術相對成熟，曾被用來研發出伊波拉病毒疫苗。

 

　　不過也有研究發現腺病毒載體疫苗的成功率無法完全保證，因為人體免疫系統有可能把作為疫苗注射進人體的腺病毒清理出局，導致人體無法產生新冠抗體。

 

　　ㆍLV-SMENP-DC和具病原特異性的aAPC——深圳免疫基因治療研究院的兩支候選疫苗，前者是慢病毒載體修飾樹突狀細胞疫苗，後者是慢病毒載體修飾的具病原特異性的人工抗原提呈細胞。

 

　　這三個候選疫苗都基於病毒載體，是新冠疫苗研發多重技術平台中較傳統的一類。這類疫苗可提供高水平的蛋白質表達，且具有長期穩定性，並能誘導強烈的免疫反應。

 

　　國際性專業組織流行病防範創新聯盟（CEPI）在《自然綜述：藥物發現》（Nature Review Drug Discovery）期刊上撰文指出，基於重組蛋白的疫苗技術較成熟，已經有針對其他疾病的重組蛋白疫苗獲得許可。

 

　　這也意味著此類候選疫苗一旦完成臨牀試驗，幾乎可以直接開始量產。

 

　　美國 2枝疫苗進入臨牀試驗：

 

ㆍmRNA-1273——美國首個候選新冠疫苗，基於mRNA(信使核糖核酸)技術，與傳統的疫苗研發路徑不同，繞過新冠病毒，直接在信使核糖核酸上做文章。

 

　　疫苗的目的是訓練人體免疫系統學會識別病毒，遇到病毒入侵時予以反擊，以此達到免疫目的。

 

　　但是，mRNA-1273不用病毒製作疫苗，注射的是實驗室裏生成的病毒遺傳密碼的一小部分，目的一樣是激發免疫系統的反應，抗擊入侵者。

 

　　這個疫苗研發項目3月16日開始臨牀試驗，距離新冠病毒基因排序公布只有3個月。研發團隊表示，臨牀試驗有45名健康的成年男女參與，6月1日結束，結果將於夏季公布。

 

　　這個項目得到美國國立衛生研究院（NIH）資助。

 

ㆍINO-4800——基於DNA（脫氧核糖核酸）藥物平台開發的新冠疫苗，是生物製藥公司Inovio在聖地亞哥的實驗室研發的。

 

　　據《洛杉磯時報》報道，該公司聲稱在獲得病毒基因序列後3個小時就設計出了疫苗。它的著眼點是通過質粒（一個小小的遺傳結構）直接向人體細胞注射DNA，以此生成抗體。

 

　　這家生物科技公司主要從事DNA藥物研發，新冠疫苗項目得到流行病防範創新聯盟（CEPI）和蓋茨基金會等機構的贊助。

 

　　美國這兩款率先進入臨牀試驗的新冠疫苗都沒有遵循傳統，而是另闢蹊徑，採用了基因改造和基因編輯技術。

 

　　這種技術的最大優勢是快速、便捷，只要有病毒基因序列，就能快速改造抗原。Moderna公司的mRNA-1273疫苗從新冠病毒基因序列公布到開時臨牀試驗只用了3個月，INO-4800的設計只用了3小時。

 

　　英國1枝疫苗進入臨牀試驗：

 

　　V acuna ChAdOx1——牛津大學詹納研究所（Jenner Institute）和阿斯利康製藥公司（AstraZeneca）聯合研發，4月23日啟動臨牀試驗，在前6名選手中最晚入局。

 

　　不過，這是歐洲首例也是迄今唯一進入臨牀試驗的選手。

 

　　它基於腺病毒載體疫苗以及新冠病毒刺突蛋白研發而成，臨牀試驗檢測抗感染有效性和安全性。臨牀III期計劃於今年秋季結束。

 

　　阿斯利康公司表示，如果研發成果證明有效，那麼這款疫苗最早今年年底可以提供有限使用，產能則爭取達到數千萬劑。

（資料來源：BBC NEWS: 肺炎疫情： 新冠病毒疫苗研發賽跑 盤點全球領先衝刺臨牀的六名「選手」）

 

　　疫苗出來後，尚有個政治博弈，美國一定將中國疫苗抹黑，因為這個市場是個金礦，中國疫苗會話之你，會續前行，疫苗出來了，也未必是金礦，因為中國的疫苗是會以成本價面世。

 

　　有疫苗，是富人有救，還是窮人也有得救？明年便知了。

 

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