06/08/2026 23:28
美股動向 | 莫德納首款mRNA季節性流感疫苗獲美國FDA批准
《經濟通通訊社6日專訊》美國食品及藥物管理局(FDA)正式批准莫德納(US.MRNA)研發的「mFLUSIVA」疫苗上市，適用於50歲及以上成人。這標誌著全球首款採用信使核糖核酸(mRNA)技術的季節性流感疫苗正式面世，產品預計將於未來數周內登陸美國零售藥房，以應對2026至2027年度的呼吸道病毒流行季。
此次FDA的批准，主要基於一項橫跨全球11個國家、涵蓋40805名50歲及以上成人的第三期臨床試驗數據。試驗結果顯示，mFLUSIVA的保護效力較現行標準劑量的流感疫苗高出26.6%，具有顯著的臨床優勢。在安全性方面，副作用多為注射部位疼痛、疲勞及肌肉痠痛等常見反應，未發現新的安全隱患。(kk)