石藥集團(01093)公布，開發的纈沙坦馬來酸左氨氯地平片的上市許可申請已獲國家藥品監督管理局受理。
該集團指，申報的適應症為單藥治療不能有效控制的原發性輕中度高血壓。該產品為纈沙坦與馬來酸左氨氯地平的單片複方製劑，按照化學藥品註冊分類2.3類新藥申報，具有明顯的臨床治療優勢。目前，該複方製劑在國內外均未上市。馬來酸左氨氯地平是首個獲美國食品藥品監督管理局完全批准的中國本土創新藥，美國商品名CONJUPRI，是中國第一個在美國上市的高血壓新藥。
《經濟通通訊社17日專訊》
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石藥集團(01093)治療高血壓產品上市許可申請，獲國家藥監局受理
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