石藥集團(01093)重組呼吸道合胞病毒疫苗獲美批准臨床試驗，適應症涉下呼吸道疾病

　　石藥集團(01093)公布，開發的預防用生物製品1類新藥重組呼吸道合胞病毒疫苗(SYS6057)已獲得美國食品藥品監督管理局批准，可在美國開展臨床試驗。該集團指，獲批的臨床適應症為用於60歲及以上人群預防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。

　　該集團指，該產品已於7月30日獲得國家藥品監督管理局批准開展臨床試驗。該產品為其第二款獲批臨床試驗的重組蛋白疫苗產品，由呼吸道合胞病毒融合前F蛋白抗原與本集團自主研發的第二代納米佐劑體系組成。相較於既往產品，該產品的佐劑採用不同的納米載體，呈現出獨特的理化性質與免疫活性。通過對該佐劑系統的優化，該產品可同步誘導針對呼吸道合胞病毒的高滴度中和抗體與強效細胞免疫反應，具備獨特的免疫防護優勢。臨床前研究顯示，該產品具有良好的安全性和有效性。
《經濟通通訊社26日專訊》