集團簡介 | ||||||||||
- 集團主要在中國從事提供人工智能視網膜影像識別的早期檢測、診斷及健康風險評估解決方案,包括用於檢測 及診斷的人工智能醫療器械軟件(SaMD)、健康風險評估解決方案及硬件設備。 - 集團自主研發的核心產品為Airdoc-AIFUNDUS,為一款使用深度學習算法的人工智能SaMD ,其利用視網膜影像檢測及診斷慢性病,主要銷往醫院、社區診所和體檢中心等醫療機構。截至2021年 10月,該產品可分為以下3個版本: (1)Airdoc-AIFUNDUS(1﹒0):用於糖尿病視網膜病變輔助診斷,已取得國家藥監局第 三類醫療器械證書; (2)Airdoc-AIFUNDUS(2﹒0):輔助診斷高血壓性視網膜病變、視網膜靜脈阻塞及年齡 相關性黃斑變性,計劃於2021年11月開始進行多中心臨床試驗,並於2022年第二季度向國家 藥監局申請註冊批准; (3)Airdoc-AIFUNDUS(3﹒0):輔助診斷病理性近視及視網膜脫離,計劃於2022年 10月開始進行多中心臨床試驗,並於2024年上半年向國家藥監局申請註冊批准。 - 於2021年10月,集團的SaMD產品包括3個版本的Airdoc-AIFUNDUS,以及其他7款 自主研發的SaMD,分別針對青光眼、白內障、缺血性心血管疾病(包括心肌梗塞及腦梗塞)及動脈粥樣硬 化性心血管疾病、妊娠期糖尿病視網膜病變、妊娠期高血壓性視網膜病變、顱內高壓相關視乳頭水腫視網膜病 變及貧血症。 - 集團提供具有檢測健康風險指標能力的健康風險評估解決方案,包括對視網膜異常、視網膜血管異常、玻璃體 異常、視網膜腫瘤、視神經病變、黃斑病變、先天性視網膜異常、心血管異常及貧血症進行的風險評估,客戶 包括社區診所、體檢中心、保險公司、視光中心及藥房。集團亦計劃擴大健康風險評估解決方案適用的疾病和 病灶範圍,涵蓋甲狀腺機能亢進、格雷夫斯眼病、視網膜靜脈阻塞、癡呆症、帕金森氏症、房顫及動脈硬化等 。 - 硬件設備方面,截至2021年10月,集團有以下3款自主研發及採用人工智能技術(如語音識別、語音合 成及計算機視覺)的眼底相機: (1)AI-FUNDUSCAMERA-P:便攜式、全自動化及全自助式眼底相機,已獲得第二類醫療器 械註冊證書; (2)AI-FUNDUSCAMERA-D:一款可比擬傳統高端台式眼底相機影像品質的台式眼底相機, 但成本卻大幅低於傳統高端台式眼底相機,現處於研發階段,預計於2022年第二季度申請第二類醫 療器械註冊證書; (3)AIFUNDUSCAMERA-M:一種多模態健康掃描儀,正處於研發階段,預計於2023年第 四季度申請第二類醫療器械註冊證書。 - 集團會委託生產服務供應商以生產硬件設備。 - 除直銷外,集團亦會聘用分銷商。 | ||||||||||
業績表現2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 | ||||||||||
- 2022年度,集團營業額下跌1﹒3%至1﹒14億元(人民幣;下同),股東應佔虧損擴大26﹒2%至 1﹒8億元。年內,集團業務概況如下: (一)整體毛利下降20﹒5%至5585萬元,毛利率減少11﹒8個百分點之49﹒1%; (二)醫療機構:營業額上升1﹒1%至2819萬元,佔總營業額24﹒8%; (三)大健康場景:營業額下降32﹒9%至4184萬元,佔總營業額36﹒8%; (四)眼健康管理場景:營業額增長74﹒7%至4362萬元,佔總營業額38﹒4%; (五)於2022年12月31日,集團之現金及現金等價物為12﹒68億元,並無借貸,惟租賃負債 801萬元。 | ||||||||||
公司事件簿2024 | 2023 | 2021 | ||||||||||
- 2023年5月,集團以1﹒82億元人民幣收購北京智瞳科技70%股權,該公司主要從事眼科醫療器械及 SaMD的研發、生產及銷售,及已將一台近視治療儀及一款用於近視及弱視治療的SaMD付諸商業化,均 獲批為中國第二類醫療器械。 | ||||||||||
股本變化 | ||||||||||
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股本 |
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