集團簡介 | ||||||||||
- 集團目前專注於基於冠狀動脈造影的血流儲備分數(caFFR)系統及基於冠狀動脈造影的微血管阻力指數 (caIMR)系統的設計、開發及商業化,該等醫療器械產品用於評估冠狀動脈狹窄和微循環功能障礙(冠 狀動脈疾病的相關起因)引起的心肌缺血的嚴重程度。 - 於2022年6月,集團的產品管線如下: (1)caFFR系統:核心產品之一,包括控制台及其專有耗材,監測心動周期各階段的實時主動脈壓力, 評估穩定型心絞痛、不穩定型心絞痛和急性心肌梗死(心肌梗死後至少七天)患者的各種生理學參數, 已於中國及歐洲推出,及計劃於2022年第四季度在美國、韓國及日本進行臨床試驗,集團亦計劃將 適應症進一步涵蓋急性ST段抬高型急性心肌梗死(STEMI)、急性非ST段抬高型急性心肌梗死 (NSTEMI)和射血分數保留型心力衰竭(HFpEF)的患者,預期於2024年第四季度完成 適應症擴展的臨床試驗及於2025年向國家藥監局提交有關適應症擴展的註冊申請; (2)caIMR系統:同為核心產品之一,包括控制台及其專有耗材,為診斷和管理非阻塞性冠狀動脈心肌 缺血患者提供指引,預期於2022年第四季度在中國取得商業化批准及於2023年第二季度在歐洲 取得CE認證批准,亦計劃於2022年在美國、韓國及日本進行臨床試驗,另計劃於2023年第一 季度在中國開展臨床試驗以探索由現時範圍(即無阻塞性冠狀動脈缺血患者)轉向新適應症(即緊隨靶 血管血運重建手術成功後的STEMI患者)的應用; (3)智能血管造影注射系統:為一種專有的自動造影劑輸送系統,適用於在進行血管造影手術時不透射線型 造影劑和生理鹽水的受控輸注,預期於2022年第四季度完成型式測試; (4)Flash Robot血管介入導航手術系統:為機器人輔助系統,設計用於經皮冠狀動脈介入治療 (PCI)過程中的導航及手術,計劃於2022年第四季度完成型式測試; (5)Flash腎動脈去交感神經消融(RDN)系統:主要包括腎動脈消融導管(電極、射頻傳感器、管 體、手柄)和腎動脈消融裝置,旨在使用射頻消融降低交感神經系統活躍,預期於2023年第二季度 完成型式測試。 - 集團的目標是於2024年前推出血管介入手術機器人,其將為一個一站式混合程序,通過連接及整合所有臨 床應用領域進行診斷和治療,將PCI全流程自動化。 - 集團會將產品出售予中國和海外的分銷商。 - 於2022年6月,集團於江蘇省蘇州市設有兩項生產設施,包括總建築面積為1019平方米的主要生產設 施,以及總建築面積為5143平方米的在建生產設施,預期兩項設施全面投入運作後,每年將能生產1﹒1 萬件控制台以及113﹒1萬件壓力傳感器(一次性耗材)。 | ||||||||||
業績表現2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 | ||||||||||
- 2022年度,集團營業額增長3%至8360萬元(人民幣;下同),股東應佔虧損擴大1﹒1倍至 13﹒46億元。年內業務概況如下: (一)年內金融負債公平值虧損擴大1﹒5倍至12﹒11億元;整體毛利增加1﹒1%至6982萬元,毛 利率則下降1﹒5個百分點至83﹒5%; (二)產品銷售:營業額上升3%至8263萬元,佔總營業額98﹒8%,乃主要來自caFFR系統的銷 售; (三)安裝及培訓服務:營業額增加1﹒6%至97萬元; (四)於2022年12月31日,集團之現金及現金等價物為9112萬元,另有租賃負債1098萬元。 | ||||||||||
公司事件簿2022 | ||||||||||
- 於2022年6月,集團業務發展策略概述如下: (一)計劃加強研發能力,繼續豐富及優化產品組合,並探索及擴大產品在治療外周血管疾病、外周神經血管 疾病等各種血管疾病方面的應用; (二)計劃擴充銷售及營銷團隊、加強客戶教育、建立及發展商業化團隊,當中擬在香港建立國際營銷總部及 於歐洲和美國建立海外戰略營銷中心; (三)計劃積極尋求戰略收購或投資機會,以擴大產品管線和知識產權組合,當中短期內擬主要專注於中國市 場,考慮收購與現有組合互補的知識產權組合或獲得有關許可,特別是在介入診斷和治療領域。 - 2022年7月,集團發售新股上市,估計集資淨額8170萬港元,擬用作以下用途: (一)約6536萬港元(佔80%)用於核心產品caFFR系統及caIMR系統的研發、臨床研究、註 冊備案的準備、生產及商業化; (二)約1348萬港元(佔16﹒5%)用於其他管線產品的研發、生產及商業化; (三)約286萬港元(佔3﹒5%)用於營運資金。 | ||||||||||
股本變化 | ||||||||||
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股本 |
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