石藥集團(01093)公布,開發的GLP-1受體激動劑司美格魯肽長效注射液已獲美國食品藥品監督管理局批准,可在美國開展臨床試驗。
該集團指,該產品為每月給藥一次的司美格魯肽制劑,利用集團的長效遞送技術平台,以具有良好生物相容性的輔料為基礎,經皮下注射後形成凝膠貯庫,可實現藥物長效遞送。相較已上市的司美格魯肽注射液每周一次的給藥方式,該產品預期可延長至每月給藥一次,大幅提高患者用藥的依從性。國內臨床研究顯示,該產品與已上市的司美格魯肽注射液相比,減重效果相當且安全性良好,半衰期明顯延長,支持每月給藥一次的製劑的臨床開發。
《經濟通通訊社9日專訊》
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