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09/04/2026 07:59

中生製藥(01177)治療晚期惡性腫瘤創新藥獲美國FDA批准臨床試驗

  中國生物製藥(01177)公布,旗下附屬自主研發的創新藥TQB3205(Pan-KRAS抑制劑)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准新藥臨床試驗(IND),用於治療晚期惡性腫瘤。

  TQB3205是一款口服Pan-KRAS抑制劑,能與多種KRAS突變蛋白結合,鎖定其於失活狀態,從而抑制腫瘤細胞增殖。目前全球已獲批的KRAS抑制劑僅針對G12C單一亞型,而「TQB3205」有望覆蓋更廣泛的突變譜系,包括胰腺癌、結直腸癌及非小細胞肺癌中常見的亞型。

  集團表示,該藥物今年已相繼獲得中國及美國的臨床申請批准。集團在KRAS領域已有戰略布局,其合作開發的KRAS G12C抑制劑「安方寧」已於2024年在國內獲批上市。
《經濟通通訊社9日專訊》

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