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0.360 +0.035 (+10.769%) 05/01/2026 08:38
石藥集團(01093)公布，開發的乙磺酸尼達尼布吸入粉霧劑已獲國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨床試驗，獲批的臨床適應症為特發性肺纖維化。
該集團指，該產品為首個在國內獲批臨床用於治療肺纖維化的吸入製劑。乙磺酸尼達尼布是多重酪氨酸激？抑制劑，能夠延緩特發性肺纖維化進程，目前上市的劑型為口服軟膠囊。與口服製劑相比，該產品具有顯著提高肺部暴露量、明顯改善肺功能、降低系統暴露量、顯著降低胃腸道副作用等優勢。臨床前研究顯示，該產品在口服劑量1/200的用量下可達到同等藥效，且具有良好的安全性和有效性。此外，該產品亦具有用於治療系統性硬化病相關間質性肺疾病及進展性肺纖維化的潛力。
《經濟通通訊社5日專訊》
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