中生製藥(01177)口服小分子標靶藥全球獨家授權Sanofi，潛在收款逾15億美元

　　中國生物製藥(01177)公布，旗下附屬正大天晴藥業，已與Sanofi S.A。全資附屬，就集團自主研發的JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼訂立全球獨家授權協議。中國生物製藥將授予Sanofi在全球範圍內開發、生產及商業化羅伐昔替尼的獨家許可，同時，集團有權收取1.35億美元首付款，以及最高13.95億美元的潛在開發、監管及銷售里程碑付款，並可按羅伐昔替尼年度淨銷售額收取最高雙位數的階梯式特許權使用費。協議生效須待慣常交割條件達成，包括取得相關監管部門批准。

　　伐昔替尼為全球首創（First-in-Class）新型強效口服小分子JAK/ROCK抑制劑，透過雙通路協同機制實現抗炎及抗纖維化效果。一方面靶向JAK/STAT通路，阻斷炎症信號傳導，減少炎症因子釋放；另一方面靶向ROCK通路，調節STAT3/STAT5磷酸化，下調過度活化的T輔助細胞（Th17），並增強調節性T細胞（Treg）功能，以重建免疫平衡。今年2月其已獲中國國家藥品監督管理局批准上市，用於中危-2或高危原發性骨髓纖維化（PMF）、真性紅細胞增多症後骨髓纖維化（PPV-MF）或原發性血小板增多症後骨髓纖維化（PET-MF）成年患者的一線治療。

　　此外，羅伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病（cGVHD）治療方面亦具潛力，目前於中國已進入III期臨床階段，並於2025年8月獲藥審中心納入突破性治療藥物程序；在美國則已獲批開展II期臨床研究。
《經濟通通訊社4日專訊》