聖地牙哥和上海--(美國商業資訊)-- Sirius Therapeutics宣布已於2024年1月30日在澳洲對SRSD107進行了第一階段首次人體臨床試驗。該藥物是針對凝血因子XI (FXI)的下一代siRNA療法，用於預防和治療血栓栓塞性疾病。SRSD107是該公司治療心血管疾病的下一代siRNA療法組合中的第二個臨床候選藥物。在獲得中國國家藥品監督管理局的新藥臨床研究核准後，該公司最近開始在中國進行SRSD101治療血脂異常的臨床試驗。
Sirius Therapeutics執行長Qunsheng Ji博士表示：「這項試驗以體內研究為基礎，而體內研究顯示，單次皮下注射後，FXI水準在長達6個月的時間內幾乎100%下降，且無出血事件。這項試驗將為評估SRSD107做為差異化療法治療全球這些常見疾病的潛力提供機會。」
SRSD107的第一期研究正在澳洲的健康志願受試者中進行，將評估SRSD107在單次遞增劑量和多次遞增劑量下的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。
關於血栓栓塞性疾病
血栓形成或血凝塊形成是大多數心肌梗死、缺血性中風和靜脈血栓栓塞症病例的常見基本機制。根據《刺胳針》對地區和全球死亡率的研究，全球每4例死亡中，據估計就有1例死於血栓栓塞性疾病1。
關於SRSD107
SRSD107是一種新型雙鏈小干擾核糖核酸(siRNA)。SRSD107由Sirius Therapeutics開發，可特異性標靶作用於凝血因子XI (FXI) mRNA，抑制FXI蛋白的表達，從而阻斷內在凝血途徑，促進抗凝/抗血栓作用。SRSD107經過設計，有可能支援每年一次或兩次給藥。
關於Sirius Therapeutics
Sirius是一家創新型臨床階段生物科技公司，致力於開發針對全球市場的下一代siRNA療法。我們致力於為心血管疾病病患發現和開發新的治療方案。我們最先進的產品是治療血栓栓塞性疾病的SRSD107和治療血脂異常的SRSD101。Sirius成立於2021年，由世界一流的領導團隊和投資人共同建立，在美國建立了創新發現中心，在中國建立了轉譯醫學中心。迄今為止，Sirius已從OrbiMed、Creacion Ventures、Hankang Capital、Delos Capital以及領導團隊處籌集到近1億美元資金。
[1] Lozano R, Naghavi M, Foreman K等.《刺胳針》. 2012;380, 2095-1128.
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