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和黃醫藥(00013)公布，已在瑞典斯德哥爾摩舉行的歐洲血液學協會(EHA)年會上公布其新藥索樂匹尼布(sovleplenib)用於治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)患者的ESLIM-02中國研究的III期數據。
數據表明，索樂匹尼布組的持續應答率顯著高於安慰劑組，在為期24周的雙盲治療期間，多個關鍵指標上均表現出更優的療效，在既往接受過利妥昔單抗治療的患者中，索樂匹尼布組的持續應答率仍然優於安慰劑組。
據介紹，索樂匹尼布是一種新型、研究性的選擇性口服小分子Syk抑制劑。Syk作為B細胞受體和Fc受體信號傳導通路中的一個關鍵蛋白，是多種亞型的B細胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治療靶點。其用於治療至少一種糖皮質激素治療反應不佳的成人溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的患者的新藥上市申請已於2026年4月獲中國國家藥品監督管理局受理。
《經濟通通訊社12日專訊》
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