《經濟通通訊社26日專訊》金斯瑞生物科技(01548)公布,在美國上市的非全資附
屬公司傳奇生物獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會建議批准擴大CARVYKTI的標籤範圍
,至既往接受過至少1線治療包括免疫調節劑和蛋白酶體抑制劑,且末次治療出現疾病進展且對
來那度胺耐藥的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。
該集團指,此項II類變更申請由與傳奇生物開發和商業化CARVYKTI的合作方,即
Janssen Biotech, Inc﹒ 的附屬公司提交至歐洲藥品管理局,人用藥品
委員會的積極意見將由歐盟委員會進行審查,並做出最終批准決定。(wh)
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