科濟藥業(02171)是一家生物製藥公司,專注於開發創新CAR-T細胞療法,以滿足未滿足的臨床需求,包括血液惡性腫瘤、實體瘤及自身免疫性疾病,並且建立了從靶點發現、臨床前研究、產品臨床開發到商業規模生產的CAR-T細胞研究與開發的端到端能力。集團通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產品管線,以解決現有CAR-T細胞療法的挑戰,比如提高安全性,提高治療實體瘤的療效和降低治療成本等。
*垂直一體化生產有利提高效率,有助大降成本提高利潤率*
集團已自主建立了符合GMP的生產能力,以支持包括質粒、慢病毒載體和CAR-T細胞產品生產的垂直一體化的CAR-T製造。垂直一體化生產有利於提高效率,加強控制,從而提高藥品一致性,致力於加快患者的周轉時間。一體化生產亦將有助於大幅降低成本,提高利潤率,實現更有利的商業化。憑藉在上海金山的商業生產工廠,集團可以自主生產慢病毒載體及CAR-T細胞,以支持在中國的臨床試驗和CAR-T細胞商業化,同時還為中國境外的臨床試驗生產慢病毒載體。
集團於2024年實現開發歷程中的第一個重要里程碑--首款產品賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液)成功獲批並上市,用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。通過與華東醫藥合作,賽愷澤在中國內地商業化進展順利。賽愷澤商業化不僅對集團具有重大意義,也為中國的多發性骨髓瘤患者帶來新希望和治療選擇。金山生產工廠將致力於為賽愷澤的商業化生產提供穩定支持,並預計在獲得NMPA的NDA批准後,為即將開始的舒瑞基奧侖賽注射液商業化生產提供穩定的支持,確保這兩種產品在未來幾年的市場需求得到充分保障。建議買入價15元,目標17元,止蝕位14.1元。《輝立證券董事 黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)
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